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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案

?第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案?是指醫(yī)療器械備案人向藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門對提交的資料存檔備查的活動。這一過程主要涉及對第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄和相應(yīng)體外診斷試劑分類子目錄中的第一類醫(yī)療器械進行備案。