蜜臀AⅤ色欲AV浪潮夜夜嗨,久久精品国产精品亚洲蜜月,97免费人妻无码视频,97SE亚洲国产综合在线

400-8388-163

189-2289-2579

驗廠認(rèn)證輔導(dǎo)
當(dāng)前位置: 首頁 > 輔導(dǎo)項目

ISO13485質(zhì)量認(rèn)證審核要點是哪些?


2023/5/24 10:55:48

  對申請ISO13485認(rèn)證組織的標(biāo)準(zhǔn)

  提交申請的組織應(yīng)按照ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并已實施了全面覆蓋流程的內(nèi)部審核和管理評審。

  I、II類-管理模式運(yùn)行時間為3個月左右,III類-管理模式運(yùn)行時間為6個月左右,并最少進(jìn)行過1次全面內(nèi)部審核及1次管理評審;

  申請辦理組織應(yīng)提供其企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或確認(rèn)其訴訟地位文件;

1684892568202.jpg

  申請辦理組織應(yīng)具備食品藥品監(jiān)督管理部門授予的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證或其它資質(zhì)證明材料(國家和部門政策法規(guī)有標(biāo)準(zhǔn)時);

  申請辦理組織的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行了申請注冊,合乎相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或申請注冊產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且大批量生產(chǎn)或正式提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

  在認(rèn)證領(lǐng)域內(nèi),立標(biāo)顧問擁有的審核團(tuán)隊,其中大多數(shù)審核員擁有多標(biāo)準(zhǔn)資質(zhì)。這一龐大的多技能審核員隊伍意味著立標(biāo)能夠同時在全國不同的地點處理多標(biāo)準(zhǔn)審核,加快合規(guī)保證過程,使您的項目無憂管理。

點擊咨詢

相關(guān)資訊

    暫無相關(guān)的數(shù)據(jù)...

共有條評論 網(wǎng)友評論

驗證碼: 看不清楚?