GMPC化妝品認證工廠的審核報告分為質(zhì)量認證體系、采購操縱、產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理、過程文件控制、產(chǎn)品描述和質(zhì)量管理、過程文件控制、計量設(shè)備校準、品質(zhì)保證紀錄、建筑與設(shè)備、衛(wèi)生管理、培訓(xùn)等。
一、質(zhì)量管理制度。
管理崗位上的供應(yīng)商選擇是不是確定并記錄了質(zhì)量目標和品質(zhì)保證?
能否清楚地界定管理者代表的權(quán)力?
保持質(zhì)量管理體系。
向管理部門匯報質(zhì)量管理體系。
QA的評審記錄是否含有適當?shù)闹黝}?
已建立的文件紀錄程序是不是執(zhí)行糾正和預(yù)防行為并開展安全檢查?
是不是制定并執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審計計劃和管理程序?
是不是將內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果提交管理評審?
二、采購管制。
對供應(yīng)商及分包商規(guī)范表現(xiàn)，工廠是不是接納，保持并收集充足的信息內(nèi)容?
是不是包括充足的描述與信息，以保證客戶的要求，產(chǎn)品的安全管理條款獲得執(zhí)行?
是不是有足夠的采購文件來審查和批準具體要求的優(yōu)先發(fā)布?
三、產(chǎn)品描述與質(zhì)量管理。
每一種機器設(shè)備的建立和維修檔案資料是不是包括或提到檔案資料界定的地方?
寶貝描述?
法規(guī)以及相應(yīng)的質(zhì)量檢驗報告?
質(zhì)量控制流程和檢測說明?
封裝要求?
物料的操縱。
檢測條件是不是寫有明確的檢測/檢測說明?
檢測條款是否滿足使用說明方面的要求?
所需要的設(shè)備適宜檢查/檢測與標準嗎?
檢測狀態(tài)和結(jié)果是不是標明或確定?
用于剖析紀錄和維護的產(chǎn)品質(zhì)量檢測結(jié)果是不是容易重獲?
原料控制和釋放過程是不是明確?
是不是明確規(guī)定并控制不過關(guān)原料?
是否有適合的存儲設(shè)備和處理方法?
是否有FIFO文件系統(tǒng)給予關(guān)鍵的原材料/部件?
能否獲得原材料供應(yīng)商和每一運輸環(huán)節(jié)的證明?此證書是否滿足建立的要求?
成品100%檢測
檢測條件中的產(chǎn)品質(zhì)量檢測說明是不是明確?和產(chǎn)品測試沖突嗎?
所需要的設(shè)備適于檢測，是不是標準?符合顧客要求嗎?
是不是進行100%透明的工廠檢查?
筆跡產(chǎn)品質(zhì)量檢測說明拿到了嗎?
為防止提前調(diào)遣，對不合格原料進行標記或隔離嗎?
用于剖析紀錄和維護的產(chǎn)品質(zhì)量檢測結(jié)果是不是容易重獲?
是否對不合格產(chǎn)品進行再次檢測?處理不合格產(chǎn)品是不是適當?
是否有適合的存儲設(shè)備和處理方法?
隨機性檢驗和持續(xù)改進。
最后包裝之后，是否有產(chǎn)品隨機檢查程序?
處理顧客投訴是不是有明確的程序?
糾正、預(yù)防計劃機制是否有效地建立和實施?
四、過程文件控制。
如有必要，是不是在適當位置和控制下給予以下文件?
作業(yè)指導(dǎo)和程序。
過程建立與接納。
GMPC認證化妝品樣本。
是否對生產(chǎn)系統(tǒng)進行預(yù)防性維修，并根據(jù)適當?shù)挠媱澕o錄結(jié)果?
家居清潔等自然條件是不是可控，操作步驟是不是適當?
產(chǎn)品和批量部分能否追溯?
安全操作規(guī)程/質(zhì)量控制計劃有沒有被監(jiān)督?
是否有文件紀錄并跟蹤整改方案?
五、測量設(shè)備的校準
檢測設(shè)備是不是經(jīng)過事先設(shè)定的尺寸公差校準?標定尺寸公差經(jīng)檢查正確與否?
測試精確度符合標準嗎?
標定方法是不是備案?
校驗結(jié)果是不是清楚，以防止不過關(guān)設(shè)備被誤用。
是不是評估了由于誤用不符合規(guī)范的機械設(shè)備而引起的風(fēng)險，并作出了相對應(yīng)的反應(yīng)?評價和措施是不是備案?
校驗結(jié)果是不是備案?
測量儀器的檢測是否有有效控制程序來調(diào)節(jié)?
六.GMPC認證對品質(zhì)保證紀錄
是否對工作流程展開了紀錄，以證實高效的QMS工作流程是否滿足書面規(guī)定?
是否對標識、存儲保護、信息檢索、存儲時間與部署有管理程序規(guī)定?
是否有合法的、可識別的和可獲取的紀錄?
7.建筑與設(shè)備
管線工程、墻壁、地板、天花板和管道是不是保持干凈?
存儲裝置能正常清除垃圾和廢物嗎?
有否制定程序文件以防止病毒和動物進入?
生產(chǎn)過程中的水供應(yīng)是不是影響產(chǎn)品質(zhì)量，是不是有水供應(yīng)的操縱和檢測，以防止產(chǎn)品污染。
是不是有為減少生產(chǎn)損害和環(huán)境污染而設(shè)計的排水系統(tǒng)?
玻璃幕墻和照明系統(tǒng)是否有防碎防爆措施以減少生產(chǎn)污染?
有否文件和標記從而降低化學(xué)物質(zhì)的產(chǎn)品風(fēng)險?
物料和產(chǎn)品在一定條件下的貯存是不是受控制及監(jiān)督?
成品運輸車是不是保持干凈?
制造設(shè)備保持干凈狀態(tài)嗎?
八、認證保健管理
能否給予操縱工廠衛(wèi)生的程序文檔?
吸煙、吃東西、喝水只能在指定的區(qū)域嗎?
工廠里有沒有禁止工人佩戴裝飾?
工作人員是不是有足夠的洗手和干燥設(shè)備?
有沒有要求對每一個工人做身體檢查?
九、培訓(xùn)。
實施現(xiàn)行程序，以確認并滿足培訓(xùn)要求。
是不是所有的人都在訓(xùn)練自己熟悉的關(guān)鍵任務(wù)?
他們是不是需要具備一定的經(jīng)驗并接受過培訓(xùn)?
文檔信息內(nèi)容是不是明確地被證明達到了標準。
傷口暴露在外的工人，是不是需要給予保護?
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