國際性標準化組織(ISO)於2007年11月正式發(fā)布ISO22716:2007,國際化妝品優(yōu)良製造規(guī)范引導(Cosmetics--GoodManufacturingPractices(GMP)--GuidelinesonGoodManufacturingPractices)。
ISO22716認證其主架構之規(guī)定著重於工廠之現(xiàn)場管制及管理。此引導規(guī)范了出口化妝品在生產(chǎn)、操縱、貯存和運輸?shù)榷鄠€方面技術要求。引導包含產(chǎn)品各個方面的品質安全管理規(guī)定,但卻沒有包含工廠廠區(qū)內的工作安全或生態(tài)環(huán)境保護。且該引導不適用於科學研究發(fā)展和制成品運輸中。
現(xiàn)階段各國實施ISO22716/化妝品/GMP認證現(xiàn)況
ISO22716認證已進入程序運行,對化粧品產(chǎn)業(yè)已造成很大的衝擊。業(yè)者如無法確實遵循ISO22716,將會產(chǎn)生進出口貿易間之技術阻礙。
美國à已同意考慮以ISO/TC21722716標準,修改現(xiàn)行FDA引導
歐盟à歐盟標準委員會(CEN)正式採用并強制施行ISO/TC21722716標準
日本à日本化妝品工業(yè)聯(lián)合會(JCIA)已通告政府採用ISO/TC21722716標準
東協(xié)國家à已在2008年后強制進口化粧品至東協(xié)國家之業(yè)者,提出我國官方核發(fā)的化妝品GMP證書。
國內à經(jīng)濟部工業(yè)局及衛(wèi)生署於2008年9月公告實施「自愿性化妝品GMP認證」。期望通過GMP認證機制,提升產(chǎn)業(yè)市場國際性的競爭,并使臺灣產(chǎn)製化粧保養(yǎng)品獲得優(yōu)良國際形象。
1.透過標準化管理減少企業(yè)成本
2.通過實行認證全面提高公司產(chǎn)品品質及形象
3.與國際接軌,有益出口擴展
4.確認買家對公司產(chǎn)品信心
5.加強企業(yè)中對於質量管理及客訴管理以及變動管理的認知
6.驗證成功免除未來重復查廠的需要
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