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HACCP-生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)監(jiān)測(cè)管理


2019/3/8 15:54:30

  HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point) HACCP表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全,在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮:Φ陌l(fā)生。通過(guò)對(duì)加工過(guò)程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制,從而降低危害發(fā)生的概率。

  生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)監(jiān)測(cè)管理:

  1.原輔料:使用前應(yīng)目檢其物理外觀,核對(duì)凈重并過(guò)篩。液體原輔料應(yīng)過(guò)濾,除去異物。過(guò)篩后的原輔料應(yīng)粉碎至規(guī)定細(xì)度;對(duì)于特殊藥材罌 粟 殼的投料必須由質(zhì)監(jiān)員核對(duì)其數(shù)量是否與生產(chǎn)指令一致。

  2.配料:配料前應(yīng)仔細(xì)核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家及編號(hào),應(yīng)與檢驗(yàn)單,合格證相符。處方計(jì)算、稱量及投料必須復(fù)核,操作者及復(fù)核者均應(yīng)在記錄上簽名。

  3.制粒:制粒時(shí),必須按規(guī)定將原輔料混合均勻。注意粘合劑的濃度及篩網(wǎng)的大小,并要控制好濕顆粒的干濕程度。

  4.干燥:嚴(yán)格控制干燥溫度,防止顆粒融熔、變質(zhì),并定時(shí)記錄溫度。干燥過(guò)程中應(yīng)按規(guī)定翻料并記錄,要注意干燥程度。

  5.混合:每次總混量為一個(gè)批號(hào)?;旌蠙C(jī)的裝量一般不宜超過(guò)該機(jī)總?cè)莘e的三分之二。

  6.片劑

  6.1.壓片:壓片前應(yīng)試壓,并檢查片重、硬度、厚度、崩解時(shí)限和外觀,必要時(shí)可根據(jù)品種要求,檢測(cè)含量、溶出度或均勻度。符合要求后才能開車,開車后應(yīng)定時(shí)(最長(zhǎng)不超過(guò)15分鐘)抽樣檢查平均片重。

  6.2.包衣:在包衣過(guò)程中,應(yīng)注意片子的外觀,在包衣后,測(cè)定片子的崩解時(shí)限。

  6.3.膠囊劑:灌裝前應(yīng)試灌,并檢查裝量、崩解時(shí)限和外觀,必要時(shí)可根據(jù)品種,檢測(cè)含量、溶出度或均勻度。符合要求后才能灌裝。灌裝后應(yīng)定時(shí)抽樣檢查平均裝量,并進(jìn)行裝量差異檢查。

  7.中藥材的炮制與粉碎應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)分別制定凈制、切制、炮炙、干燥、滅菌、粉碎、過(guò)篩、混合及中間庫(kù)的質(zhì)量控制點(diǎn)。

  8.中藥提取依提取方式制定:揮發(fā)油得率、浸膏(藥液)數(shù)量、性狀、浸膏的含醇量、相對(duì)密度、水份及中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)。

  9.口服液(糖漿劑)制定:性狀、PH值、相對(duì)密度、定性、定量等質(zhì)量控制點(diǎn)。

  10.包裝對(duì)包裝生產(chǎn)線上的產(chǎn)品品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、標(biāo)簽、裝箱單(合格證)、裝箱質(zhì)量、裝箱數(shù)量等應(yīng)檢查核對(duì),使與實(shí)物相符。

  11.清場(chǎng):生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)在換批號(hào)和更換品種、規(guī)格時(shí),應(yīng)按清場(chǎng)管理要求進(jìn)行清場(chǎng)。清場(chǎng)合格后應(yīng)掛標(biāo)示牌。

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